САНІТАРНО-ГІГІЄНІЧНА ОЦІНКА ВЛАШТУВАННЯ ЧИСТИХ ПРИМІЩЕНЬ У ПРОЄКТАХ ХІРУРГІЧНИХ, АКУШЕРСЬКИХ СТАЦІОНАРІВ ТА НА ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ ПІДПРИЄМСТВІ
DOI:
https://doi.org/10.32782/pub.health.2023.3.8Ключові слова:
ДСТУ ISO 14644-1:2009, ISO 14644-1:1999 ID, чисті приміщення, внутрішньолікарняні інфекції, фармацевтичне підприємствоАнотація
Актуальність. Перед проєктувальниками та адміністрацією закладів охорони здоров’я постає актуальна необхідність обов’язкової адаптації нормативно-технологічної документації України до вимог ISO 14644-1:1999 IDT «Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 1. Класифікація чистоти» стосовно будівництва «чистих приміщень» у проєктах реконструкції хірургічних й акушерських стаціонарів, а сучасні фармацевтичні підприємства не можуть випускати конкурентоспроможну продукцію без впровадження в технологічний процес «чистих приміщень» на підґрунті нормативів ISO, GMP, GLP – найкращих виробничих та лабораторних практик. Матеріали та методи. Об’єкт дослідження – проєкти реконструкції та капітального ремонту операційних хірургічних блоків і пологових залів дитячої кардіохірургії Львівської обласної клінічної лікарні, Львівського обласного перинатального центру та проєкт «Приведення ТФЦ АТ «Галичфарм» до вимог GMP». У процесі експертизи проєктів на базі Львівської філії «Укрдержбудекспертизи» при розгляді проєктної документації оцінено відповідність проєктних матеріалів вимогам ДСТУ ISO 14644-1: 2009 (ISO 14644-1: 1999 ID) та іншим нормативно-технічним документам. Результати дослідження. Гігієнічна й санітарно-епідеміологічна експертиза проєктів реконструкції та капітального ремонту хірургічних й акушерських стаціонарів, а також технологічного регламенту фармацевтичного підприємства виявила недоліки, які могли б спричинити підвищення рівня внутрішньолікарняних інфекцій та випуск недоброякісної фармацевтичної продукції. На зауваження були розроблені такі додаткові проєктні пропозиції щодо будівництва «чистих приміщень», як використання в пологових й операційних залах та в технологічному процесі АТ «Галичфарм» стельових і стінових сандвіч-панелей, одно- і двостулкових дверних блоків, повітророзподілювачів з фільтрами тонкого очищення повітря, світильників у герметичному корпусі та іншого обладнання.
Посилання
ВООЗ назвала 12 видів бактерій – найбільшу загрозу для здоров’я людини. URL: https// internet ua.com.
ДСТУ ISO 14644-1:2009 (ISO 14644-1:1999, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 1. Класифікація чистоти повітря. [Чинний від 2012-01-01]. Київ: Держспоживстандарт України, 2010. 23 с. (Національний стандарт України)
ДСТУ ISO 14644-2:2009 (ISO 14644-2:2000, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 2. Вимоги до контролювання і моніторингу для підтвердження відповідності ДСТУ ISO 14644-1. [Чинний від 2012-01-01]. Київ: Держспоживстандарт України, 2010. 23 с. (Національний стандарт України).
ДСТУ ISO 14644-3:2007 (ISO 14644-3: 2005, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 3. Метрологія та методи вимірювання. [Чинний від 2008-01-01]. Київ : Держспоживстандарт України, 2007. 54 с. (Національний стандарт України).
ДСТУ ISO 14644-4:2012 (ISO 14644-4: 2001, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 4. Проектування, будівництво та введення в експлуатацію. [Чинний від 2013-07-01]. Київ : Мінекономрозвитку України, 2013. 46 с. (Національний стандарт України).
ДСТУ ISO 14644-5:2012 (ISO 14644-5: 2004, IDT). Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 5. Експлуатація. [Чинний від 2013-07-01]. Київ : Мінекономрозвитку України, 2013. 46 с. ( Національний стандарт України).
ДБН В.2.2.-10-2001. Заклади охорони здоров’я, Будинки і споруди. Чинний від 2002-01.-01/ Упраргбудінфорт : Держбуд України, 2001. 164 с. (Нормативний документ Держбуд України. Державні будівельні норми).
Державні санітарні норми та правила «Дезінфекції, передстерилізаційне очищення та стерилізації медичних виробів в закладах охорони здоров’я : Наказ МОЗ України від 11.08.2014 № 552.
Державні санітарні норми та правила. Санітарно-протиепідеміологічні вимоги до закладів охорони здоров’я, що надають стаціонарну медичну допомогу населенню. 2017. 34 с. ( проект).
Контроль якості стерилізації відповідно до вимог МОЗ. 24 квітня 2017 .400; 05.05.2017. 2 с. URL: httpsw.w.w.medsprava.com.uaartis575-ggg-17-m4-2017 C. – 2.
Критерії (умови) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів. Київ, 2007, 50 с.
Проєкт стандарту ISO 14644- Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Частина 12.: Класифікація чистоти повітря за концентрацією нанорозмірних частинок. Чисті приміщення і технологічні середовища. 2013. № 3 (47). С. 18–24.
Чисті приміщення (clean rooms). Комплексне постачання під ключ. «Полікор». С – 15.
Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Методи випробовування. СОУ. ДКУ 0081:2015, ДКА- 2015. – C. 80.
Щербак Ю. Г., Щеснюк О. К. Сучасні стандарти з чистих технологій – важлива складова розвитку медичної галузі. Збірник наукових праць ОДАТРЯ. 2017. № 2 (11). С. 11–15.